Skip to content

Peginterferon Alfa-2a plus rybawiryna w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. cd

2 miesiące ago

502 words

Wszyscy pacjenci, u których obserwacja trwała krócej niż 20 tygodni, uważano, że nie mieli odpowiedzi na leczenie. Ocena bezpieczeństwa
Bezpieczeństwo oceniono na podstawie testów laboratoryjnych i oceny zdarzeń niepożądanych w tygodniach 1, 2, 4, 6 i 8; następnie co miesiąc podczas leczenia; oraz w 52, 60 i 72 tygodniu. Pacjenci, którzy przedwcześnie przerwali terapię z powodu nietolerancji, zostali zachęceni do pozostania w badaniu. Stopniowe zmniejszanie dawek peginterferonu alfa-2a do 135, 90 lub 45 .g na tydzień i redukcje dawek rybawiryny do 800 lub 600 mg na dzień pozwolono na opanowanie działań niepożądanych lub nieprawidłowości laboratoryjnych, które osiągnęły określone wartości progowe ciężkości. Jeśli zdarzenie niepożądane ustąpiło lub uległo poprawie, dozwolony był powrót do początkowych poziomów dawkowania, chyba że pacjent otrzymał zmniejszoną dawkę przez ponad cztery tygodnie. Pacjenci zostali wycofani z leczenia, jeśli nadal mieli wiremię w 24 tygodniu, jeśli pominięto cztery kolejne dawki lub według uznania badacza.
Analiza statystyczna
W przypadku punktu końcowego najwyższej skuteczności zaplanowano zamkniętą procedurę testową, aby umożliwić wszystkie możliwe porównania parami w trzech grupach terapeutycznych. 19, 20 Ogólną hipotezę braku różnic między trzema grupami terapeutycznymi testowano na poziomie istotności 0,05; jeżeli wystąpiła znacząca różnica pomiędzy trzema grupami leczenia, każde porównanie leczenia było następnie testowane na poziomie istotności 0,05. Test Cochrana-Mantela-Haenszela zastosowano w obu typach analiz i poddano stratyfikacji zgodnie z kombinacją genotypu kraju i HCV (genotyp wirusa HCV w porównaniu z innymi genotypami) .21 Ponieważ symulowany poziom błędu (przy użyciu Cochran-a Test Mantela-Haenszela dla pojedynczej warstwy) dla każdego porównania traktowania według par w tej zamkniętej procedurze testowej wynosił około 0,025, dwustronny przedział ufności wynoszący 97,5 procent dla ilorazów szans podano dla każdego porównania traktowania w parach. Modele regresji krokowej, wstecznej i wielokrotnej logistyczno-regresyjnej wykorzystano do zbadania podstawowych czynników predykcyjnych utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej. Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku, zostali włączeni do wszystkich analiz skuteczności i jeśli przeszli co najmniej jedną ocenę bezpieczeństwa po linii podstawowej, zostali włączeni do analizy bezpieczeństwa.
Wyniki
Demografia pacjenta
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na linii podstawowej. Spośród 1459 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, 1149 losowo przydzielono do leczenia, a 1121 losowo przydzielono do leczenia i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Pacjenci wykluczeni z badania nie mieli podwyższonego poziomu aminotransferazy alaninowej, odmówili udziału ani nie spełnili innych kryteriów włączenia. Dwudziestu ośmiu pacjentów zostało losowo przydzielonych do leczenia, ale nie otrzymało co najmniej jednej dawki badanego leku, ponieważ odmówiło lub nie przybyło na leczenie, ponieważ nie spełniało kryteriów włączenia lub z innych powodów, w tym przyczyn administracyjnych, które zostały określone po randomizacja. Charakterystyka przed leczeniem pacjentów w grupach leczonych była podobna (Tabela 1).
Odpowiedź wirusologiczna
Rysunek 1
[hasła pokrewne: urolog warszawa nfz, bardzo rzadkie choroby, rodzaje manicure ]
[więcej w: poradnia zaburzeń rytmu serca, bromatologia i chemia toksykologiczna, wenus w futrze cda ]

0 thoughts on “Peginterferon Alfa-2a plus rybawiryna w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. cd”