Skip to content

Aktywowane białko C dla ciężkiej sepsy

3 miesiące ago

739 words

W tym wydaniu czasopisma Warren i in.1 oraz Siegel2 przedstawiają swoje poglądy na temat zatwierdzenia drotrekoginy alfa (aktywowanej) lub rekombinowanego ludzkiego aktywowanego białka C do leczenia ciężkiej sepsy. Zgadzamy się z uwagami dr Siegela dotyczącymi szeroko zakrojonych testów w celu zapewnienia siły i konsystencji drotrekoginy alfa (aktywowanej) stosowanej w rekombinowanym ludzkim aktywowanym białku C Ogólnoświatowa ocena w ciężkiej próbie (PROWESS) 3. To szczęście, że główny bank komórek użyte do wytworzenia leku podawanego w drugiej części badania będą wystarczające, aby zaspokoić potrzeby kliniczne przez kilka dziesięcioleci.
Tabela 1. Tabela 1. Poprawki do kryteriów uczestnictwa w Próbie PROWES. Poprawka protokołu PROWESS, która została opracowana w ślepy sposób na bardzo wczesnym etapie badania i zatwierdzona przez Food and Drug Administration, wyjaśniła kryteria wjazdu określone w Tabeli 1. Naszym zamiarem było zarejestrowanie pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem śmierci z ciężkiego stanu. sepsa i niskie prawdopodobieństwo zgonu z innych przyczyn. Ponadto, chcieliśmy wykluczyć pacjentów, u których można ograniczyć wsparcie życiowe podczas 28-dniowego okresu badania.
Obserwowane bezwzględne zmniejszenie ryzyka zgonu było największe wśród najciężej chorych, w tym z współistniejącymi schorzeniami i podeszłym wiekiem. Jest to spodziewane odkrycie przy skutecznym leczeniu każdego schorzenia, w przypadku którego ryzyko zgonu jest bardzo zróżnicowane. Dane z PROWESS na kwartylu oceny ostrej fizjologii i chronicznej oceny zdrowia (APACHE II) sugerują ten efekt, ale jako Warren i in. wskazać, wykorzystanie tego wyniku w praktyce klinicznej jest problematyczne z wielu powodów. Powszechna technika przewidywania rokowania w zależności od liczby dysfunkcyjnych narządów wykazała, że bezwzględne zmniejszenie ryzyka zgonu wyniosło 1,7 procent (względne zmniejszenie ryzyka, 7,8 procent) u pacjentów z jednym dysfunkcyjnym narządem i 7,4 procent (względne zmniejszenie ryzyka, 21,8 procent ) wśród osób z dwoma lub więcej dysfunkcyjnymi narządami. Przebadano dużą liczbę podgrup, a tylko jedna nie spełniała próbnej definicji spójności podgrup. Była to podgrupa pacjentów z najniższym kwartylem interleukiny-6; korzyść z leczenia dla tych pacjentów była większa niż dla całej populacji.
Drotrekoginę alfa (aktywowaną) podawano obecnie ponad 2786 pacjentom z ciężką sepsą w kontrolowanych i otwartych badaniach klinicznych, a całkowita śmiertelność wynosi od 25,1% do 26,1%. Przeprowadziliśmy niezależny przegląd wszystkich podejrzanych krwotoków śródczaszkowych. Obecny wskaźnik wynosi 0,5% (krwotoki u 13 spośród 2786 pacjentów) w okresie infuzji; 9 z 13 wystąpiło u pacjentów z liczbą płytek mniejszą niż 30 000 na milimetr sześcienny, zapalenie opon mózgowych lub obu. Pacjenci z liczbą płytek mniejszą niż 30 000 na milimetr sześcienny byli wykluczeni z badania PROWESS. Wskaźnik krwawienia wewnątrzczaszkowego o wartości 2,5 procent cytowany przez Warrena i wsp. został oparty na danych nieuzwierdzonych u mniej niż 600 pacjentów. Lekarze nie powinni leczyć pacjentów z przeciwwskazaniami i powinni unikać leczenia pacjentów z głęboką małopłytkowością, znacznie wydłużonymi czasami protrombinowymi lub Wskaźniki umieralności odnotowane w badaniu PROWESS obejmują wszelkie zgony z powodu krwawienia, tak że 6,1 procent absolutnej korzyści w odniesieniu do śmiertelności (13 procent dla pacjentów z wynikiem APACHE II powyżej 25) bierze pod uwagę krwawienie.
Chociaż klinicyści mogą już włączać dowody poziomu I z PROWESS do swojej praktyki, aby uzyskać ratującą życie korzyść dla swoich pacjentów, nasze zrozumienie roli aktywowanego białka C w ciężkiej sepsie zostanie wzmocnione dodatkowymi badaniami, w tym długotrwałymi badaniami i badaniami kontrolnymi dzieci, pacjentów z neutropenią i biorcami przeszczepów oraz pacjentów o niskim ryzyku zgonu określonym w badaniu PROWESS.
E. Wesley Ely, MD, MPH
Gordon R. Bernard, MD
Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, TN 37232
wes. [email protected] edu
Jean-Louis Vincent, MD, Ph.D.
Szpital Uniwersytecki Erasme, 1070 Bruksela, Belgia
3 Referencje1. Warren HS, Suffredini AF, Eichacker PQ, Munford RS. Zagrożenia i korzyści leczenia aktywowanym białkiem C w przypadku ciężkiej sepsy. N Engl J Med 2002; 347: 1027-1030
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Siegel JP. Ocena zastosowania aktywowanego białka C w leczeniu ciężkiej sepsy. N Engl J Med 2002; 347: 1030-1034
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Bernard GR, Vincent JL, Laterre PF, i in. Skuteczność i bezpieczeństwo rekombinowanego ludzkiego aktywowanego białka C w przypadku ciężkiej sepsy. N Engl J Med 2001; 344: 699-709
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
(34)
[patrz też: zniesiona lordoza szyjna objawy, dyżury aptek sztum, skurcz tężcowy ]
[przypisy: urolog warszawa nfz, endometrium po poronieniach, zniesiona lordoza szyjna objawy ]

0 thoughts on “Aktywowane białko C dla ciężkiej sepsy”